Creation of an innovation, service, training and research infrastructure open and distributed throughout the territory, aimed at supporting the creation and development of medical devices
Gennaio 2024 Off Di Giovanni BrancatoDomenico AlvaroPreside Facoltà di Medicina e Odontoiatria
Denise Corridore, Fabrizio Guerra, Livia OttolenghiDipartimento di Scienze odontostomatologiche e maxillo facciali
La Società Consortile costituita da Sapienza Università di Roma e Confindustria Dispositivi Medici ha l’obiettivo di creare una partnership tra pubblico e privato per agevolare la collaborazione tra mondo accademico e industriale nel settore dei dispositivi medici e della salute. Nello specifico, la società avrà il compito di costituire un’infrastruttura, nell’ambito del progetto più ampio di creazione dell’ecosistema Rome Technopole, che darà concretezza ai principi ispiratori dei Regolamenti Europei in materia e in particolare all’esigenza di definire precisi ed elevati standard di qualità e sicurezza dei dispositivi medici in termini di requisiti performativi dei processi di produzione, di commercializzazione e di gestione post-commercializzazione.
L’intento della nuova collaborazione, infatti, è quello di promuovere la crescita culturale delle organizzazioni e delle risorse umane che partecipano alla costituzione dei dispositivi medici, dalla ideazione fino alla loro gestione in corso di utilizzo sul paziente, riportando in Italia finanziamenti dedicati e supportando i soggetti interessati alla Certificazione CE.
Questi servizi verranno garantiti tramite il lavoro sviluppato e implementato dalle sezioni dedicate: promozione e valorizzazione delle idee e dei progetti prodotti dalla ricerca di base e valutazione delle potenzialità di crescita e trasferimento industriale; organizzazione e gestione di un’indagine clinica in ogni sua fase, essenziale per garantire l’attendibilità dei risultati e la sicurezza dei partecipanti allo studio; e nel rispetto delle linee guida e dei regolamenti locali e internazionali applicabili durante tutto il processo; supporto e assistenza a start-up e PMI innovative nel settore medicale nell’ottenimento della marcatura CE attraverso un aiuto concreto dalla valutazione della maturità dell’idea progettuale; possibilità di finanziamento per la ricerca scientifica attraverso il reperimento di fondi adeguati e molto altro.
L’innovazione introdotta nell’approntare una serie di servizi di grande utilità alle imprese costituite e quelle da costituire attraverso azioni di integrazione tra il mondo della ricerca e quello industriale. In tale ambito, in vista della costituzione della Società Consortile, occorre valutare azioni strategiche e propedeutiche per le future attività, in maniera da integrare con iniziative già attive sul territorio e rafforzare una serie di sinergie fondamentali a creare un modello funzionante per aumentare il valore delle innovazioni del sistema industriale bio-medicale.