Multidisciplinary training and updating on the creation, certification and development processes of medical devices

Nella considerazione che la formazione è tra i principali obiettivi dell’FP4, si propone una linea tematica riguardante la formazione ed informazione pre e post-laurea per le nuove professionalità con focus sui dispositivi medici attraverso proposte formative nella prospettiva delle competenze e delle professionalità emergenti, garantendo ai discenti uno statuto curricolare sempre aggiornato alle concrete esigenze del mercato del lavoro, certificandone la formazione e promulgando appositi corsi. Del resto, a ben leggere il  Regolamenti UE 2017/745 e UE 2017/746 recanti le norme regolatorie dei processi produttivi dei Dispositivi Medici, ci si rende conto delle nuove professionalità̀ introdotte di cui devono dotarsi i costruttori, i rivenditori e gli stessi utilizzatori; professionalità̀ munite di quelle competenze interdisciplinari proprie del Risk Management: fortemente orientate al Diritto dell’Economia delle Strutture Sanitarie e alle Tecnologie che esse adoperano al servizio della Salute dei loro pazienti; competenze che non si possono improvvisare, alle quali Sapienza darà un contributo decisivo con il suo specifico target di Alta Formazione Accademica. Sapienza Università di Roma insieme a Confindustria Dispositivi Medici possiedono, per definizione, le competenze scientifiche e formative, più avanzate per sostenere i processi di produzione e di formazione delle Risorse Umane sia delle Aziende Produttrici e sia delle nuove professionalità richieste dai Regolamenti Europei.

Ci proponiamo, infatti attraverso il “cantiere FP4” di creare nuove ed essenziali figure professionali derivate soprattutto alla ricezione di istanze, richieste, input da parte di tutti gli stakeholders, e di formare ed aggiornare i professionisti di Area sanitaria circa tutte le istanze, innovazione tecnologica, aggiornamento regolatorio e manageriale sui DM. L’attività del “cantiere FP4” è trasversale ai vari Spoke in quanto da questi riceve le risorse di conoscenza necessarie per la disseminazione. Inoltre, esso apporterà all’interno dei vari Spoke e Istituti il contributo fondamentale dell’interazione costruttiva tra FP4 e associazioni di imprenditori.

Il Master in “Integrated Management of Medical Technologies Regulatory Affairs” è il Master Universitario di II livello della durata di 12 mesi, unico nei suoi contenuti a livello europeo, che permetterà ai giovani laureati e ai professionisti del mondo sanitario di analizzare e approfondire le evoluzioni in atto nel settore dei dispositivi medici, in particolare nel mondo regolatorio e del management sanitario e formare figure specializzate nel settore affinché possano orientare ricercatori ed imprese nel percorso di immissione dei dispositivi medici nel mercato in piena conformità. Focus sulla gestione integrata perché l’integrazione è la traduzione culturale di quella equa garanzia della tutela della salute e della sicurezza dei due soggetti dell’attività diagnostica e/o terapeutica: il paziente e l’utilizzatore: l’ambizione del Regolamento europeo.